关于发布《关于加强乡镇煤矿环境保护工作的规定》的通知

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国家食品药品监督管理局


关于全面开展加强农村药品监督网络建设促进农村药品供应网络建设工作的指导意见

国食药监市[2004]49号



各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为加强农村药品监管工作，确保农民用药安全，认真贯彻落实“三抓一加强”的工作部署，国家食品药品监督管理局于2003年6月下发了《关于开展加强农村药品监督促进农村药品供应网络建设试点工作的通知》（国食药监市［2003］120号），明确了加强农村药品监督网络建设、促进农村药品供应网络建设（以下简称“两网”建设）试点工作的指导思想、工作目标等，并选择了部分地区进行了试点。

　　各地区无论是否被列入试点，都能够从贯彻落实“三个代表”重要思想的高度，从当地实际出发，本着有利于加强农村药品监管，确保农民用药安全、有效、经济和方便的宗旨，在当地认真开展了“两网”建设工作的探索。

　　通过各地的试点和探索工作，积累了经验，摸索了方法，研究了问题，为全面开展“两网”建设奠定了基础。

　　在各地工作的基础上，为进一步加强对农村药品的监管，我局决定2004年在全国范围内开展“两网”建设工作，并提出如下指导意见：

　　一、各级食品药品监管部门要进一步提高对“两网”建设工作的认识，依靠政府，加强协调，认真组织，切实推进。

　　“两网”建设，直接涉及广大农民群众的切身利益，同时也是我们实践“三个代表”重要思想的具体体现，是我国整体实现小康社会的重要方面，对我们全面履行药品监督职责，具有重要的意义。

　　各省（区、市）食品药品监管部门要以保证农民用药安全、有效、经济、方便为宗旨，正确处理好“两网”建设工作中的各种关系,要紧密依靠当地政府的领导，在当地政府的直接组织和领导下，切实加强对本辖区开展“两网”建设工作的协调和组织实施工作。

　　各级食品药品监管部门的主要领导要把“两网”建设做为重点工作来抓，制定出本地区实施工作的具体方案，采取有效措施，坚持依法推进。要以实事求是、与时俱进的态度，采取适合当地实际、有利于加强药品监管和促进农村药品供应网络建设的方式、方法，实现年内“两网”建设的工作目标。

　　开展“两网”建设，要与整治农村药品市场秩序相结合，要把整顿和规范农村药品的购进渠道作为“两网”建设的重点，狠抓落实；要通过“两网”建设工作，务必使对农村药品的监管有效、到位；使农村药品的购进达到渠道清晰和规范，责任明确和落实。

　　要认真交流、学习、分析和借鉴试点地区的经验，结合各地的实际，有发展地加以推广和实施。

　　二、建立、健全农村药品监管网络，依法加强农村药品监管工作
　　各级食品药品监管部门要按照《药品管理法》等有关法律、法规的规定，加强对农村药品质量的监督。要逐步建立起覆盖县、乡、村的以药品监督部门为主，以药品质量监督协管员、信息员为辅的农村药品质量监督网络，建立健全农村药品质量监督体系，确保对农村药品的监管到位。到2004年底，各省（区、市）要实现60%的县建立健全农村药品监管网络的工作目标；北京、江西、陕西和四川的成都市试点地区要有90%以上的县基本完成农村药品监管网络的建设。

　　要结合实施食品、药品放心工程的要求，认真开展对农村药品购销渠道的清理和检查，依法查处违法购销行为，确保农村药品购销渠道规范合法和明晰；要继续加强对过期失效药品、兽药当人药使用清查的力度；要严厉打击农村中制售假劣药品行为，取缔游医药贩兜售药品活动；要加强对农村集贸市场销售中药材的管理，严禁在农村集贸市场销售中药材以外的药品；取缔各种非法的药品集贸市场，净化农村药品市场秩序。

　　要在推行药品快速鉴别方法应用的基础上，进一步加强对农村药品的质量抽验与监督。

　　三、采取有效措施，鼓励药品连锁、配送向农村发展和延伸，促进农村药品供应网络的建设
　　食品药品监管部门要在符合法律和政策规定的前提下，认真结合当地的实际情况，制定鼓励药品连锁和集中配送的政策措施，鼓励药品连锁和集中配送向农村延伸和发展。以连锁和集中配送手段来统一和规范农村药品的购进渠道。对县、乡和镇一级，要实现药品连锁进县到乡的工作目标。

　　促进农村药品供应网络的建设，要遵循“市场运作，政府引导”的原则。要按照法律和政策的要求给予引导，通过政策措施给予鼓励和指导，引导药品经营企业按照市场经济发展的客观规律，因地制宜，向农村发展和延伸，促进农村药品供应网络的建设。

　　要采取政策措施倡导和鼓励药品批发企业对乡、村卫生医疗机构和药店实行集中配送药品，实现乡、村药品集中配送和规范农村药品购进渠道的工作目标。

　　对已经进行“两网”试点工作的北京市、江西省、陕西省和四川省成都市，2004年底前要达到有不低于90%的县实现药品连锁、配送进县到乡；有不低于80%的行政村实现药品配送供应进村的工作目标。

　　对“两网”建设试点工作中的重点联系地区黑龙江省、吉林省、福建省、山东省、重庆市、四川省和甘肃省，2004年底前要达到有不低于80%的县实现药品连锁、配送进县到乡；有不低于50%的行政村实现药品配送供应进村的工作目标。

　　上述地区以外的其他省（区、市）2004年底前要达到有不低于60%的县实现药品连锁、配送进县到乡；有不低于40%的行政村实现药品配送供应进村的工作目标。

　　四、相关政策意见
　　在促进农村药品供应网络建设工作中，对农村中已有的卫生医疗机构等单位申请从事药品销售的，要按照《药品管理法》的规定获得经营许可；对没有获得经营许可从事药品销售活动的，按《药品管理法》规定依法予以查处；

　　在行政村中开办药店的准入条件，可由省（区、市）食品药品监管部门按照《药品管理法》的规定，结合当地发展的实际状况，在保证药品质量和有利于解决农村药品供应、有利于逐步改善和提高农村药品零售药店经营条件的情况下予以确定。

　　关于县以下农村地区药品零售企业的GSP认证问题，我局将另行安排。

　　为配合药品配送、连锁进县到乡，各省（区、市）食品药品监管部门可以进行建立区域性药品配送站的研究和探索。在进行研究和探索过程中，鼓励将基层的药品批发企业改组成区域性药品配送站。同时，各地在进行探索中，要依法加强监管，对借改制和建立区域性药品配送站之名从事违法药品经营行为的，依法予以查处。

　　开展“两网”建设工作，关系到广大农民群众的用药安全，是各级食品药品监管部门做好药品监管工作的基础和重要方面，各级食品药品监管部门要在当地人民政府的领导下，认真按照《药品管理法》的规定，加强监管，促进农村药品供应网络的建设，使农民用药更加安全、有效、经济和方便。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年三月五日


中国 比利时


中华人民共和国和比利时王国合作发展议定书


（签订日期１９８３年１１月１４日 生效日期１９８３年１１月１４日）
　　根据一九七九年十一月二十三日在北京签署的中华人民共和国和比利时——卢森堡经济联盟经济、工业、科学技术合作协定（以下简称协定），中华人民共和国政府（以下简称中国政府）为一方，比利时王国政府（以下简称比利时政府）为另一方，就下列事项达成协议：

　　　　　　　　　　　　　　第一章　总则

　　第一条　中国政府和比利时政府同意在符合两国的政策、计划和方案，以及在两国科学、技术和财政可能的范围内促进和发展合作。

　　第二条　合作主要采取下列方式：
　　（一）参加特定项目的研究与实施；
　　（二）提供技术和咨询专家；
　　（三）培训干部；
　　（四）提供实施特定项目所必需的设备、车辆和物资；
　　（五）支持非政府组织的合作；
　　（六）两国政府为加速和保证经济和社会进步而确定的任何其它合作方式。

　　第三条　中华人民共和国对外经济贸易部和比利时王国外交、对外贸易和合作发展部被指定为各自政府的协调机构。
　　协定第四条规定的混合委员会中为此专门成立的工作组将定期审查本议定书的执行。就本议定书而言，混合委员会的主要任务是：
　　（一）制订活动方案；
　　（二）研究活动实施中的效果；
　　（三）在必要的情况下，对执行中的活动提出合适的措施；
　　（四）对实施本议定书制订合适的方案提出建议。

　　　　　　　　　　　　　第二章　人员合作

　　　　　　　　　　　第一节　合作人员的地位

　　第四条　
　　一、在双方一致确定的项目或方案范围内，比利时政府向中国政府提供的合作人员（以下简称“人员”）应遵守中华人民共和国的法律和规章，并受他们履行职责所在地的中国当局管理。
　　中国政府免除“人员”在中国履行职责时的行为或不行为引起的民事责任，但在法律上认定为玩忽职守或蓄意破坏时除外。
　　二、“人员”的职责是纯技术性的。他们不得从事任何干预中华人民共和国对内和对外政治事务以及任何有损中国或比利时利益的活动。
　　“人员”必须保守职业秘密，并对其在履行职责时或因履行其职责而所了解到的事情、情况或文件严守秘密。
　　三、“人员”的行政和财务地位受比利时现行的有关规章制约。

　　　　　　　　　　　　　　第二节　批准

　　第五条　
　　一、为实施本议定书被派往中华人民共和国履行职责的“人员”，在前往中国之前，必须得到中国主管当局批准。
　　批准的有效期限应是“人员”被指派在项目或方案范围内执行任务的整个期限。
　　二、在双方共同确定的方案和项目的基础上，中国政府和比利时政府共同确定需要提供的“人员”的职务、工作地点、候选人所要具备的身份和资格以及工作期限的详尽内容。
　　三、比利时政府将其掌握的能够担负这类服务的候选人员材料提交给中国政府批准。
　　四、中国政府应在两个月内作出批准或不批准的决定。逾期比利时政府将重新自由支配未被接受的人选。如被推荐的人选未被接受，比利时政府将在可能的范围内推荐新人选。
　　候选人被批准后，将通过比利时政府通知该“人员”。
　　中国政府的批准自该“人员”启程前往中国之日起生效。
　　五、中国政府和比利时政府在一致同意的情况下，可以在某一服务期内或服务期满后变更“人员”的职务或任职地点。
　　如须在服务期内变更，还需征得有关“人员”的同意。

　　　　　　　　　　　　　第三节　服务期限

　　第六条　“人员”的服务期限根据项目或方案的需要确定，经两国政府商定，可以变更。

　　　　　　　　　　　批准的失效和服务的终止

　　第七条　
　　一、由于健康原因回国者以及病假和休养超过三个月者，批准即失效。
　　二、由于健康原因回国者，其服务自其返回比利时之日起终止。病假和休养超过三个月者，其服务自第四个月起终止。
　　人员丧失工作能力，需由两国政府同意的医疗机构所开的医疗证书证明。

　　第八条　中国政府可以在服务期间的任何时候，经同比利时政府协商后，正式通知比利时政府和当事“人员”，撤消对该“人员”的批准。
　　该“人员”接到正式通知即停止活动，其服务自比利时政府为他确定的返抵比利时之日起终止。未经当事“人员”同意，返抵日期不得早于撤消批准的正式通知发出后的第六十天。若有特殊原因，其日期将由两国政府另行商定。

　　第九条　比利时政府可以在服务期间的任何时候，经同中国政府协商后，正式通知中国政府和当事“人员”，终止该“人员”的服务。
　　该“人员”在接到正式通知两个月之后即停止活动，除非两国政府商定另一终止其服务的日期。其服务自比利时政府为其确定的返抵比利时之日起终止。

　　第十条　“人员”本人如欲终止其在中华人民共和国的服务，必须同时向中国政府和比利时政府正式提出预先申请，并经两国政府批准，才能终止其服务。
　　该“人员”在批准所规定的日期停止活动，其服务自比利时政府为其确定的返抵比利时之日起终止。

　　第十一条　本议定书第八、第九和第十条规定的正式通知必须用有回执的挂号信发出或面交给当事“人员”并由收件人签字。规定的期限自回执或递送文件签收日算起。

　　　　　　　　　　　　　　工作周与假期

　　第十二条　
　　一、“人员”每周工作时数与从事类似职责的中华人民共和国国家工作人员的现行每周工作时数一致。
　　二、休假期限由两国政府共同商定。

　　　　　　　　　　　　　　第四节　费用

　　第十三条　除可能签订的特殊协议另作规定外，比利时政府根据其现行法律和规章，全权保证“人员”享受由比利时财政部承担的、按其级别应得的全部保障和优待。

　　　　　　　　　　　　　旅费及行李运费

　　第十四条　比利时政府在现行“人员”条例规定的范围内，负担服务期超过六个月的“人员”及其家属由比利时到达中国工作地点及由该地返回比利时的旅费。
　　比利时政府依据上述条例规定的范围，负担上款所述人员旅行时的行李运费。

　　第十五条　中国政府负担由中国主管当局决定的“人员”在中华人民共和国境内或国外出差时的一切旅、差费用。

　　　　　　　　　　　　　　　　住房

　　第十六条　中国政府在“人员”及其家属到达中国之后，按照“人员”的家庭情况，在其获得批准履行服务期间，为他们提供一套带家具的合适住房。房租按合作发展的外国专家的通例确定，由“人员”或比利时政府支付。

　　　　　　　　　　　　　　　　医疗

　　第十七条　中国政府保证“人员”及其家属在其获得批准履行服务期间得到药品及其它生物制品、医疗、产科、牙科治疗以及住院待遇，包括在中国医院间转院。上述全部费用由比方负担。

　　　　　　　　　　　　　　第五节　免税

　　第十八条　“人员”在中华人民共和国居留期间享受下列待遇：
　　甲、中国政府对“人员”及其家属运入或带入中国的所有家具、物品、财产和私人汽车（每户一辆）免除全部关税和其它税收。但这些财物必须归“人员”所有，并在其结束服务时复带出境，或在中国政府指定的商店出售。
　　乙、中国政府对比利时政府向“人员”在华服务期间发放的报酬、补贴、补助免除所有直接税及其它任何捐税。

　　　　　　　　　　　　　第六节　其它条款

　　第十九条　比利时“人员”不属中华人民共和国社会保险法规的适用范围。

　　第二十条　中国政府保证在最短期限内免费给予“人员”签证，并准许持该签证的“人员”自由出入中华人民共和国。中国政府向上述“人员”及其家属免费发给身份证件，注明依本议定书给予他们的保护和帮助。

　　第二十一条　中国政府向“人员”提供为完成其任务所需的一切必要方便。

　　第二十二条　中国政府注意保护“人员”及其家属的人身和财产安全。
　　在可能的情况下，中国政府使“人员”和家属免受逮捕和监禁。
　　一旦发生逮捕或监禁，中国政府尽快通知比利时使馆，并通过最迅速的渠道告知指控内容。
　　中国政府准许比利时使馆人员或由该使馆指定的任何人员探视被逮捕或被监禁的人员，并准许同该人员交谈。
　　中国政府同样准许使馆查核这类人员的健康状况。

　　第二十三条　除得到中国政府特许并由比利时政府确认外，任何“人员”不得在中华人民共和国领土内直接或间接从事任何赢利性活动。
　　如当“人员”的配偶希望在中华人民共和国领土上从事某项职业，必须事先征得中国政府允许和通知比利时政府。

　　第二十四条　中国政府免征比利时政府在对项目提供援助之外，为其“人员”提供的某些执行任务所需用品（交通工具、工具、设备）的关税及其它税，免除其进出口限制。
　　这些用品除非有特别安排将其所有权移交中国政府或两国政府指定的中国机构外，其所有权属比利时政府。

　　　　　　　　　　　第七节　短期任务的专家

　　第二十五条　比利时政府可以向中国政府提供专家，执行为期不超过六个月的双方商定的任务。
　　执行这些任务所需费用按下列方式分摊：
　　——中国政府负担专家的生活、住房及当地交通等费用；
　　——比利时政府负担专家的工资和国际旅费。

　　　　　　　　第八节　比利时负责项目实施机构的人员

　　第二十六条　同比利时政府签订项目实施合同的比利时机构人员的地位和条件，通过合同中的特别安排加以确定。
　　本议定书第四条第一、二款、第五条第一、二款、第十八、十九、二十、二十一、二十二和二十三条的规定，同样适用于上述人员。

　　　　　　　　　　　第三章　助学金和实习费用

　　第二十七条　为在培训地方干部方面进行合作，比利时政府在其力所能及的范围内向中国政府提供助学金和实习费用。实习主要在比利时进行。

　　第二十八条　助学金的发给和有关优惠待遇按比利时现行的规章加以保证。比利时政府应将上述规章告知中国政府。
　　比利时政府在年度预算实施之初通知中国政府该年度可提供的名额。

　　第二十九条　中国政府在最短期限内并至迟在三月一日将推荐享受助学金候选人的材料送交比利时驻华使馆。
　　必要时，选拔工作可根据双方共同商定的标准，通过在中国共同组织的考试和测验进行。

　　第三十条　实习计划每年由两国政府制定。
　　比利时政府保证组织已商定的实习。

　　第三十一条　中国政府和比利时政府监督助学金和实习费用享受者坚持学习获得助学金时的既定科目。
　　学习方向的任何变更由双方共同商定。

　　第三十二条　除有特别安排者外，为实施助学金和实习计划所需的费用，按下列方式分摊：
　　比利时政府按其有关的现行规章负担学习和实习的费用；助学金生与实习生的往返旅费及行李运费由中国政府负担。

　　　　　　　　　　　第四章　特殊形式的合作

　　第三十三条　除本议定书第二、三章规定的合作方式外，在费用由双方分摊的基础上，比利时政府向中国政府提供特殊形式的合作——通过政府经办或第三者进行。
　　该合作的实施条件和费用的提供方式，由双方就每个项目签订特别安排加以确定。
　　中国政府负责由比利时政府为实施这项合作提供的物资、设备、车辆和其它物品的清关手续，并支付一切税收。
　　在项目实施期间，这些物资、设备、车辆以及其它物品专门用于项目实施。
　　项目结束后，中国政府和比利时政府就这些物资、设备、车辆及其它物品的部分或全部如何派用进行协商。上述物资的所有权属于中华人民共和国。

　　　　　　　　　　第五章　支持非政府组织的合作

　　第三十四条　两国政府本着扩大合作，使非政府组织对此作出贡献的愿望，鼓励这些组织参与发展项目，特别是提供人员、设备和物资。

　　第三十五条　第四条第一、二款、第五条第一款及第十八至二十三条的规定也适用于非政府组织为合作所派遣的人员。
　　为本条所述合作而提供的设备、物资、车辆及其它物品得到比利时领事函件的证明，则享受本议定书第三十三条的规定。

　　　　　　　　　　　　　第六章　最后条款

　　第三十六条　为实施本议定书，前面各条中提到的“特别安排”将由两国政府间“换文”方式解决。

　　第三十七条　本议定书自签字之日起生效。有效期限与一九七九年十一月二十三日在北京签署的协定的有效期限相同。
　　协定失效后，缔约双方尽可能达成必要的协议，以保证继续完成本议定书在合作发展范围内已在进行的方案和项目。
　　本议定书于一九八三年十一月十四日在北京签署，一式两份，每份都用中文、法文和尼德兰文写成，三种文本具有同等效力。

　　中华人民共和国政府代表　　　　　　比利时王国政府代表
　　　　　贾　　石　　　　　　　　　　　　德道内阿
　　　　　（签字）　　　　　　　　　　　　（签字）