国务院办公厅转发证监会等部门关于依法打击和防控资本市场内幕交易意见的通知

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对外贸易经济合作部办公厅


对外贸易经济合作部办公厅关于转发《关于实行出口中药产品质量注册和检验放行制度的通知》的通知

1996年6月19日，外经贸部办公厅

各外贸中心，各进出口商会，各部委直属总公司：
现将国家中医药管理局，对外贸易经济合作部、国家进出口商品检验局、中华人民共和国海关总署《关于实行出口中药产品质量注册和检验放行制度的通知》（国中医药质〔1996〕4号）转发给你们，请认真贯彻执行，抓紧做好办理认证工作。

附件 国家中医药管理局 对外贸易经济合作部 国家进出口商品检验局 中华人民共和国海关总署关于实行出口中药产品质量注册和检验放行制度的通知

国中医药质〔1996〕4号

各省、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局（总公司）、外经贸委（厅、局）、各直属商检局、广东分署、直署海关：
随着我国对外贸易的不断扩大，我国中药产品出口量逐年增加。但由于出口中药管理不严，近年来走私及假冒伪劣药品增加，部分出口中药产品重金属含量过高，农药残留量超标，已引起国外用户普遍关注。尤其是东南亚一些国家多次新闻媒介曝光，严重影响了我国中药产品的声誉和出口销售。加之西方文化背景及传统观念与我国人民应用中药产品的历史习惯不同，致使广大公众对使用中药产生了种种疑虑。
为保证我国出口中药产品的质量，维护中药的国际声誉，巩固已开拓的国外市场，尽量把问题解决在出境前，以免造成不良影响，必须加强中药出口前的行业质量管理工作。为此，国家中医药管理局、对外贸易经济合作部、国家进出口商品检验局、海关总署共同研究决定，建立出口中药产品质量注册和检验放行制度。
自1996年5月1日起，出口的中药产品及其生产企业需经国家中医药管理局指定的质量检测机构检测，检测合格后由国家中医药管理局核发质量注册证书。
国家中医药管理局、外经贸部和国家商检局每年联合公布一次获准质量注册的出口中药产品及其生产企业，内容包括：生产企业名称、中药产品品种及规格、产品商标、产品质量注册号、产品检测机构。
对外贸易经营企业（指各类具有进出口经营权的企业）收购出口或自营出口的中药产品，必须是获准质量注册的生产企业所生产的产品。
国家中医药管理局对中药产品生产企业实施严格的监督管理，如发现获得中药产品质量注册证书的生产企业发生质量问题，则取消该企业的中药产品质量注册证书；如因质量问题造成损失，国家中医药管理局责成有关生产企业承担相应的经济责任。
商检局对出口中药产品（见附件）实施检验。对外贸易经营企业向商检局报验出口中药产品时，必须提供生产企业供货合同及中药产品质量注册证书（复印件），商检局依据公布的中药产品及其生产企业，按有关规定检验并出具商检证书。
自1996年5月1日起，对列入“出口中药产品质量注册实施细则（试行）”附件中的中药产品，各海关凭中药产品商检证书予以接受报关，违反上述规定海关将按海关法及有关法规给予处罚。
请各省、自治区、直辖市及计划单列市外经贸委（厅、局）、商检及医药管理部门，及时将该文转发有关单位及企业。出口中药产品质量注册实施细则现随文下发，请各地遵照执行。

出口中药产品质量注册实施细则（试行）

第一章 总 则
第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》，为保证出口中药产品质量，维护其国际声誉，加强出口中药产品的质量管理，特制定本办法。
第二条 国家中医药管理局负责全国出口中药产品的质量注册管理工作。
第三条 出口中药产品必须经国家中医药管理局指定的质量检测机构进行检验。

第二章 质量注册条件
第四条 申请出口中药产品质量注册的企业应具备下列条件：
（一）出口中药产品的企业必须具有国家中医药管理局核发的《药品生产企业合格证》和卫生行政部门核发的《药品生产企业许可证》和工商行政管理部门核发的《营业执照》。
（二）生产企业必须符合《药品生产质量管理规范》（ＧＭＰ），建立完善的产品质量保证体系，严格健全的管理制度和考核制度。质量检验部门对产品质量具有否决权。
（三）有保证中药产品质量的生产设备、工艺、检验仪器及试验设备。
（四）有保证产品质量的专业质检技术人员。
（五）具备完整、正确的设计资料、工艺文件、检验规程和检验记录。
（六）企业应取得三级以上计量合格证书。
第五条 申请出口中药产品应具备的条件。
（一）申请出口中药产品的质量标准应符合或高于现行版《中华人民共和国药典》和卫生部药品标准、地方标准。
（二）出口中药产品的说明书中必需载明处方和剂量。
（三）出口中药产品的质量标准中有其主要成份或指标性成份的定性定量质量标准和检测方法。
（四）出口中药产品质量标准中有符合国际先进标准的有害物质限量检查和杂质限量检查。

第三章 质量注册依据
第六条 出口中药产品的质量依据国家标准及国家中医药管理局制定的行业标准，并达到《中成药产品剂型通则标准》中一等品、优等品质量要求。
第七条 出口中药产品的质量还可依据进口国标准、国际通用的技术标准或双方合同的标准。
第八条 国家中医药管理局对出口中药产品实行出口中药产品质量注册制度，国家中医药管理局委托中药质量监督检测机构对出口中药产品进行质量检测，检测合格后，由国家中医药管理局核发出口中药产品质量注册证书。

第四章 产品质量注册程序
第九条 出口中药产品的企业其产品必须经过质量注册。注册的企业或法定代理人（以下简称申请人），均需依照下列条款提出书面申请。
（一）出口中药产品的企业可向国家中医药管理局索取并填写《出口中药产品质量注册申请表》一式四份，连同要求的资料由各省、自治区、直辖市医药管理局审查盖章后向国家中医药管理局申请办理。
（二）申请人向国家中医药管理局支付出口产品质量注册费。
第十条 出口产品应附有质量标准及检测方法，由国家中医药管理局指定的检测单位按所报产品质量标准进行检验。
第十一条 检测单位在接到样品二十日内出具检验报告书。遇有特殊情况不能按时出具检验报告书，需向被检测单位及国家中医药管理局说明情况。
第十二条 对检测合格的产品，由检测单位填写出口中药产品质量检测合格报告书，并报国家中医药管理局审查。不合格者，由检测机构向国家中医药管理局及申请人签发“不合格通知书”，产品经改进后，可重新申请质量注册。
第十三条 产品检测合格者，国家中医药管理局直接组织或委托地方医药主管部门，对生产厂的现场管理和文明生产管理进行考核，合格者由国家中医药管理局核发出口中药产品质量注册证书。
第十四条 已获准使用质量注册证书的产品，其相应的法规、标准变更时，应重新进行质量注册。

第五章 监督管理
第十五条 国家中医药管理局对批准使用出口中药产品质量注册证书的企业及产品和现场管理要进行定期抽查和复验。
第十六条 注册产品自注册之日起有效期为三年，在此期间如该产品标准重新修订或进口国另有新要求、增加新的质量标准，企业要重新办理注册。
第十七条 有效期到期前半年，申请人须向国家中医药管理局提出注册复验，如过期三个月，注册证书即自动废止。
第十八条 使用注册证书的产品及其生产厂出现下列情况之一者，国家中医药管理局停止其使用注册证书。
（一）在复验、抽查中、发现不符合本办法第二章所规定的条件，并在限期内仍达不到要求者。
（二）在有效期内产品质量严重下降，国内外客户提出索赔、退货，责任在生产厂者。
（三）检测单位实施按标准检验时，出现一批不合格者。
第十九条 申请人对国家中医药管理局指定的检测机构的检测、考核结论有异议时，由国家中医药管理局重新商请有关权威检测机构作出仲裁。
第二十条 中药产品出口时，外贸经营企业凭国家中医药管理局核发的《出口中药产品质量注册证书》，向商检机构办理出口报验手续，由商检机构按有关规定实施检验并出具商检证书，海关凭商检证书接受报关。
第二十一条 对伪造、变造、转让、冒用质量注册证书者，除停止使用出口中药产品质量注册证书外，应根据情节轻重，按有关规定给予处罚，触犯刑法的，依法追究刑事责任。

第六章 附 则
第二十二条 本办法中“中药”系指用中药为原料生产的中成药等产品。（见附件）
第二十三条 出口中药产品质量注册证书式样由国家中医药管理局另行发布。
第二十四条 国家中医药管理局指定的检测机构对申请质量注册产品收取的样品检测、现场管理考核、日常监督和抽查的工本费，以及“注册证书”的工本费，由申请人负担。收费标准按有关规定执行。
第二十五条 国家中医药管理局指定的质量检测机构对申请人送检产品的技术资料及样品检测结果实行保密制度。
第二十六条 本办法自公布之日起执行。
第二十七条 本办法由国家中医药管理局负责解释。

列入管理的中药产品目录
海关商品编号 中药品名
3004．9051—中药酒
3004．9052—片仔癀
3004．9053—白药
3004．9055—蜂王浆制剂
3004．9059—其他中式成药（系指用中药为原料生产的中成药产品）


水利部 国家质量监督检验检疫总局 全国节约用水办公室


水利部、质检总局、全国节水办关于加强节水产品质量提升与推广普及工作的指导意见

水资源〔2012〕407号


各省、自治区、直辖市水利（水务）厅（局）、质量技术监督局，各计划单列市水利（水务）局、质量技术监督局，新疆生产建设兵团水利局、质量技术监督局，各相关单位：
　　为深入贯彻落实国家节水政策法规，促进节水工作，现就进一步加强节水产品质量提升与推广普及工作提出如下指导意见：
　　一、充分认识节水产品质量提升与推广普及的重要意义
　　当前，我国面临的水资源问题十分严峻，水资源短缺、水污染严重、水生态环境恶化等问题日益突出，已成为制约经济社会可持续发展的主要瓶颈。实行最严格水资源管理制度，全面建设节水型社会是解决我国水资源问题的一项战略性任务。作为节水技术的重要物质载体，节水产品质量提升与推广普及涉及经济社会生产生活的多个领域，关系到节水技术进步、用水效率提高、用水方式转变等多个层面，是节水型社会建设的一项重要基础工作。
　　党中央、国务院高度重视节水产品质量提升与推广普及工作，《中共中央 国务院关于加快水利改革发展的决定》（中发〔2011〕1号）、《国务院关于实行最严格水资源管理制度的意见》（国发〔2012〕3号）等文件明确提出，抓紧制定节水强制性标准，尽快淘汰不符合节水标准的用水工艺、设备和产品，大力推广使用生活节水器具。近年来，水利部、国家质检总局等部门陆续出台实施了促进节水产品质量提升与推广普及的政策措施，取得了明显成效。但是，我国节水产品质量状况、节水产业整体发展水平以及节水产品普及应用程度仍与我国严峻的水资源形势存在一定差距，无法满足经济社会发展和人民生活水平不断提高的客观需要。我国节水产品生产企业规模普遍不大，产品品种偏少，自主创新能力不强，节水效率等级偏低，寿命可靠性较差，产品质量监督抽查合格率长期在低位徘徊，质量总体水平亟待提升。节水产品市场竞争有待进一步规范，中低端产品的同质化竞争严重，仿制滥制问题突出，社会认知度低，产业发展环境亟待改善。节水产品推广普及的激励引导政策不完善，未形成多部门合力，生产企业和用户节水动力不足，节水产品推广普及工作亟待加强。为此，要充分认识节水产品质量提升与推广普及工作的重要性，把促进节水产品质量提升和加大节水产品推广普及作为当前和今后一个时期落实最严格水资源管理制度的重要工作任务，认真部署并有效落实，为全面推进节水型社会建设提供技术支撑和保障。
　　二、指导思想
　　以科学发展观为统领，坚持政府推动、市场引导、企业为主体、社会共同参与的原则，重点通过健全制度、完善政策、强化监管、注重推广等综合措施，加强部门联动，建立实施节水产品质量提升与推广普及长效工作机制，提升节水产品质量，规范节水产品市场，促进节水产业发展，以质量提升促进推广普及，以推广普及带动质量提升，形成齐抓共管、相互促进的良好局面，不断提高节水产品普及率，为全面提高我国水资源利用效率和效益发挥重要作用。
　　三、重点工作
　　（一）督促节水产品生产企业落实质量主体责任。积极引导和督促节水产品生产企业严格执行各项政策法规，严格按照技术标准的要求组织生产，保证生产的产品质量稳定可靠。节水产品生产企业要加强全面质量管理，建立健全质量责任制度和质量管理体系，严格原材料进厂把关、生产过程控制和出厂检验等质量管理。要加大对新材料、新品种、新技术和新工艺的研发力度，不断改进工艺技术、优化产品结构，增加产品技术含量，提高产品节水效率，切实提升自主创新和质量保障能力。要把质量主体责任意识融入到企业文化里，落实在经营活动中，依法诚信生产经营，及时主动解决生产过程和售后服务中发现的产品质量问题，通过自我声明的方式向社会公开质量责任承诺。
　　（二）加快完善节水产品技术标准体系。加强节水标准的统一管理。加大采用国际标准和国外先进标准的力度，加快重点强制性节水标准的编制工作，逐步提高节水产品技术门槛，淘汰技术落后、耗水量高的用水设备及产品。重点推动节水标准的宣贯培训和试点示范工作，加大节水产品强制性标准实施情况的监督检查，开展节水标准实施状况调查分析，积极采用节水新技术、新成果，不断提高节水标准的技术水平。
　　（三）加大生产企业产品质量监督执法力度。将涉及强制性标准的生活节水器具作为当前产品质量监督工作的重点，列入重点监督目录，扩大监督的产品范围，持续保持对节水产品生产企业强化监督的态势。研究建立质监、水利、节水部门节水产品联动监督抽查机制，联合开展节水产品生产、工程建设、使用环节的质量监管和稽查。进一步突出重点，对质量问题严重的重点区域、重点品种和重点企业加大监督检查的力度，严厉打击制假售假、以次充好等质量违法行为，进一步整顿和规范市场经济秩序。加强水泵等工业涉水设备的生产许可管理，严格企业审查和证后监督，逐步研究制定其他节水产品的准入管理政策，为质量提升创造良好的市场环境。
　　（四）深入推进节水产品认证工作。全面开展节水产品认证工作，把好节水产品评价关，科学发布用水产品节水信息，引导消费者合理消费。加强节水产品认证的规范管理，研究制定节水产品认证管理办法，加强对节水产品认证工作的指导，规范认证行为，提升认证工作质量和水平，确保认证结果的有效性和权威性。选择社会影响广泛、节水潜力大、技术成熟度高的节水产品，推动节水产品认证工作的开展。地方各级质监、水利部门要加大对节水产品认证机构和认证结果的监督检查，对运作不规范的认证机构和认证人员要严厉查处。
　　（五）研究建立用水产品水效标识管理制度。联合制定用水产品水效标识管理办法，推动建立用水产品水效标识管理制度，明确管理职责，健全工作体系，规范工作程序，细化技术要求。选择水嘴、坐便器等成熟产品开展水效标识管理试点工作，做好用水产品水效标识管理的社会宣传和动员工作。
　　（六）加快推动节水产品企业分类监管。按照《工业企业产品质量分类监管试行办法》及工作部署，对主要生活节水器具、农业节水设备、输水管材和纳入生产许可管理的水泵等工业涉水设备，根据节水产品生产企业的质量保障能力和质量守法情况，将企业划分为不同等级类别，有针对性地实施不同频次、程度和范围的监管模式，分别实施信用监管、责任监管、常态监管、加严监管和特别监管等不同监管模式，实现科学高效监管，带动和促进产业整体质量水平提升。
　　（七）加强节水产品企业质量诚信体系建设。加强对节水产品生产企业质量诚信意识的宣传，引导和推动企业牢固树立“诚信至上、以质取胜”的经营理念。以组织机构代码实名制为基础，以物品编码为追溯手段，逐步完善节水产品生产企业质量信用档案和产品质量信用信息平台，将企业违法违规等不良记录和奖励等良好记录全部记入档案。以水嘴、坐便器、输水管材、微喷滴灌设备等产品生产企业为重点，将严重违法行为纳入质量失信“黑名单”，加大惩戒力度。加强部门间企业质量信用信息共享，完善对失信企业的联合惩戒机制。
　　（八）抓好重点产品集聚区质量提升。要从产业聚集区入手，加强质量监管，鼓励和引导企业开展产学研合作，促进企业间沟通交流，重点强化保证质量的关键技术、前沿技术和基础技术研究。开展产品集聚区质量情况调研分析，指导企业提高原料采购质量检测能力，加强新产品自主研发，努力打造知名品牌，为质量信誉建设营造良好的市场环境。加快区域产业结构调整，进一步完善质量检测公共服务体系，有机融合技术研发、检测评估、质量培训等服务功能，构建支撑产业的公共检测服务平台，为企业提升质量和转型发展提供有效技术支撑。
　　（九）大力推进节水产品推广普及示范工作。继续推进全国节水型社会建设试点地区节水产品推广普及项目，加大试点项目投资力度，逐步扩展推广产品品种，加强项目指导，规范项目管理，总结提炼推广经验模式，发挥示范带动作用。开展节水产品推广普及特色区域创建活动，在全国范围内树立一批节水产品推广普及的特色典型，辐射拉动形成一片优势区域。力争“十二五”期间全面完成设区城市公共机构节水器具改造工作，机关、学校、医院等公共机构和新建住宅及商场宾馆全面普及节水器具。
　　（十）强化政策约束和引导作用。鼓励节水新技术、新装备的研发和产业化，研究制定加快推广普及节水新技术、新工艺、新装备的政策措施。加强节水新产品的技术鉴定工作，制定发布节水产品的推广指导目录，引导和促进节水科技成果转化。研究建立节水产品认证采信机制，联合相关部门积极出台获证产品鼓励优惠政策措施，继续落实好节水灌溉工程和农村饮水安全工程优先采用认证产品的工作要求，逐步实现节水灌溉工程和农村饮水安全工程材料设备的准入管理。严格建设项目节水设施“三同时”管理，确保新建、改建、扩建项目全部采用节水器具，加强节水设施“三同时”落实情况的监督检查。中央分成水资源费和地方水资源费要把节水产品推广普及作为重点支出领域，支持机关、学校、医院等公共机构以及低保居民生活节水器具的换装改造和新装工作。
　　（十一）促进公众参与和加强宣传推广。构建公众全面参与节水产品推广普及的机制，鼓励公众主动选购和积极使用节水产品，形成自觉节水的良好社会风尚。继续开展“世界水日”、“中国水周”和“全国城市节水宣传周”等宣传活动，充分利用广播、电视、报刊、互联网等各种媒体，广泛宣传和普及节水产品应用知识、社会效益和重要作用，开展节水产品进社区、学校等活动，搭建政府、生产企业、用户之间的互动沟通交流平台，宣传节约用水的生活方式，提高公众对节水技术和产品的社会认知度。强化舆论监督，建立节水监督举报网站，设立节水监督举报电话，公开曝光非法使用淘汰类用水产品和设备等不良行为。定期表彰在节水产品质量提升与推广普及工作中做出突出贡献的单位和个人。
　　四、工作要求
　　（一）加强组织领导。按照共同推动、各有侧重的原则，水利部、国家质检总局、全国节水办建立工作协商机制，定期召开会议，研究解决节水产品质量提升与推广普及的重大问题，组织开展联合行动，指导各地落实工作要求，督促各地完成节水产品质量提升与推广普及工作任务。积极联合有关部门，形成节水产品共管共治、共同促进的工作局面。
　　（二）加强协同配合。各地水利、质监、节水部门要结合本地实际，按照三部门统一部署，本着质量提升与推广普及工作有机结合和相互促进的原则，按照职责分工，通过建立联席会议制度、信息通报制度和开展联合执法检查、联合办案等措施，加大执法力度，确保各项工作取得实效。
　　（三）加强贯彻落实。各地水利、质监、节水部门要紧密结合本地区实际，找出薄弱环节和突出问题，根据本指导意见的要求尽快制定工作方案和配套措施，切实抓好落实推进工作。鼓励有条件的省（自治区、直辖市）通过出台地方法规、技术标准等方式，创新工作模式，率先在节水产品质量提升与推广普及工作中有所突破。
　　（四）加强总结提升。各地水利、质监、节水部门要加强节水产品质量提升与推广普及情况的分析评估，及时向水利部、国家质检总局、全国节水办上报本地区节水产品质量提升与推广普及工作进展情况，不断探索符合水资源形势和需要的节水产品质量提升与推广普及新机制。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　 水 利 部
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　质 检 总 局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　 全国节水办
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　2012年9月14日