国家中医药管理局办公室关于印发2011年国家中医临床研究基地业务建设工作会议纪要的通知
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国家中医药管理局办公室关于印发2011年国家中医临床研究基地业务建设工作会议纪要的通知
国家中医药管理局
国家中医药管理局办公室关于印发2011年国家中医临床研究基地业务建设工作会议纪要的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，局各直属单位，北京中医药大学，各国家中医临床研究基地建设单位，国家中医临床研究基地督导组成员
为总结2010年国家中医临床研究基地业务建设工作，通报督导意见，部署2011年业务建设工作，2011年3月10日-11日，国家中医药管理局在杭州市召开了国家中医临床研究基地业务建设工作会议。国家中医药管理局副局长李大宁出席会议并作重要讲话。
现将会议纪要印发给你们。请认真学习，贯彻会议精神，扎实推进2011年国家中医临床研究基地业务建设工作。
附件：
会议纪要0401.doc
会 议 纪 要
国家中医药管理局 二〇一一年四月一日
2011年3月10日—11日，国家中医药管理局在杭州市召开了国家中医临床研究基地（以下简称基地）业务建设工作会议。会议通报了2010年基地业务建设工作督导情况，总结了2010年基地业务建设工作。国家中医药管理局科技司就基地临床科研信息共享系统实施、基地临床科研规范、基地临床科研人才培训、基地业务建设科研专项管理和基地科研协作等重要工作进展的情况进行了说明。同时就2011年业务建设工作重点征求了与会代表的意见。会议明确了国家中医药管理局对2011年基地业务建设工作的总体部署，进一步统一了思想，深化了认识，明确了重点任务。会议纪要如下：
一、充分肯定2010年基地业务建设工作取得的长足进步
会议认为，2010年按照“打基础、建机制、谋长远”的基本思路，国家中医药管理局初步构建了基地业务建设的组织框架和体系，成立基地业务建设专家指导组和督导组，对各基地业务建设方案进行了论证指导，并对2010年建设工作进行了全面督导。一年来，各地政府高度重视基地建设工作，成立专门的领导小组，加大投入，积极提供保障支持。在基地建设各方的共同努力下，组织完成了16家基地业务建设方案审查批复工作，基本明确了中医药在14类重点疾病临床科研的切入点，提出了未来3—5年在这些领域可能会取得的科技进步和疗效提高的具体指标；成立基地肝病研究联盟，筹备肿瘤和糖尿病研究联盟，参与中医药防治慢病临床科研体系建设行业专项，初步形成了项目、基地、人才三方面整合、相互联动的机制；同时加强基地建设发展模式和战略研究，积极推进国际合作，发布《中医药临床研究伦理审查管理规范》。这些工作，为基地进一步发展奠定了良好的基础，应该在这个基础上，继续凝练目标，突出重点，推进新一轮的基地业务建设工作。
二、进一步深化对基地业务建设工作的认识
会议认为，基地建设是一项开创性的工作，面临机遇和挑战，要充分认识基地建设的长期性和复杂性，以良好的精神状态，正确认识和面对基地建设过程中遇到的各种问题和困难，正确处理各方面的利益关系，保证重点，善于统筹。基地建设发展之路从根本上讲，是要依靠各基地在业务建设的实践中积极探索，在思路和工作方法上不断创新，积累经验，探索规律；要充分发挥各级管理部门和专家团队的集体智慧，加强领导，群策群力，依靠基地全体同志的不懈努力，坚定不移地按照既定目标和方针推进基地建设。
三、进一步落实基地业务建设分级负责机制
会议认为，基地业务建设是一个系统工程，环环相扣，要建立并落实分级负责制，明确各自的责任和工作重点。国家中医药管理局着重做好长远规划、顶层设计、组合资源、统筹部署，并为基地业务建设提供公共产品和构建公共服务平台。各有关省级基地建设领导小组和中医药管理部门着重落实国家有关部门要求，积极协调，加强对各基地建设工作的领导和支持。基地依托单位是基地建设的主体，各基地负责人是基地建设的主要责任人，负责基地内部运行的协调和统筹，并自觉接受专家组和督导组的指导和督导，对国家负责。要切实增强责任感和使命感，正确把握和处理好基地与医院的关系、重点病种研究与医院相关科室的关系，提供基地业务建设的内部条件，积极争取外部支持，充分调动各方的积极性，落实基地业务建设的各项任务。督导组要加强对各基地的督导、评估和调研并提出建议；专家指导组要针对基地病种研究及临床科研重大学术问题加强指导，帮助把关。
四、2011年基地业务建设工作的指导思想
会议认为，2011年基地业务建设工作要坚持“打基础、谋长远、建机制、见成效”的基本工作思路，坚持统筹协调、各司其职。突出基地病种研究这个根本，进一步优化病种研究的切入点，提升病种研究水平；以基地临床科研信息共享系统建设为主体，以实施国家中医临床研究基地科研规范和基地高水平人才骨干培养为两翼，加强能力建设；建立顶层设计、整合优势资源的有效机制，制定保护知识产权、合作共赢、调动多方积极性的政策导向；强化督导组和专家指导组的有效指导监督作用，把基地业务建设工作提高到一个新的水平。
五、2011年基地业务建设工作重点任务
会议要求，2011年基地业务建设工作，要着重完成好以下几个方面的任务：
（一）组织进行重点病种研究的评估检查。各基地要按照业务建设方案，充分发挥基地业务建设专家指导组的作用，进一步明确基地重点病种治疗的优势环节和科研的关键问题，深化病种临床研究；要在6月底前认真组织对重点病种临床医疗和科研进行自我评估，始终把握好研究的方向和重点，紧扣重点病种研究切入点，提出下阶段临床科研的计划和要达到的目标。国家中医药管理局下半年将组织专家，对各基地病种研究进展进行评估和检查。
（二）基本完成16家基地的临床科研信息共享系统建设，提升基地科研信息化、网络化水平。国家中医药管理局设立专项工作经费，委托中国中医科学院牵头，会同有关单位和专家参加，制定“中医临床科研共享系统指南（规范）”。6月底前提出工作计划进度表，经国家中医药管理局审定后，组建专家组，分类分步指导和帮助各基地开展临床科研信息共享系统建设。各基地要按照指南（规范）的统一要求，制定建设工作计划，主动配合专家组，年底前至少要在重点病种研究方面初步采用共享系统，完成一个，验收一个。
（三）制定培训大纲，开展临床科研骨干人员的系统培训，提升基地临床研究人员素质。国家中医药管理局设立专项工作经费，委托北京中医药大学牵头，会同有关单位和专家，5月底前提出基地中医临床研究骨干人员培训大纲和培训计划。各基地要高度重视人才培养工作，根据本基地的实际情况，积极提出需求和建议。培训大纲和培训计划经国家中医药管理局审定后，由中国中医药科技交流中心负责组织，对各基地负责人、病种负责人、科研骨干以及相关管理人员等开展分类分层培训。各基地要积极参加统一组织的培训。此外，还要根据自身情况，制定培养计划，加强人才队伍建设。
（四）发布和试行基地中医临床科研规范，提升基地中医临床科研水平和质量。国家中医药管理局设立专项工作经费，委托中国中医科学院广安门医院牵头成立专家工作组，2011年6月前制定基地临床研究规范模板，并于年底前指导和帮助各基地建立完善相关科研规范。各基地要高度重视，在专家工作组的指导下，认真制定和执行重点病种临床研究管理和操作规范，加强临床研究质量控制和过程管理，出高水平临床科研成果。
（五）制定发布国家中医临床研究基地业务建设科研专项管理办法和国家中医临床研究基地科研协作单位管理办法，加强科技资源组合、凝聚力量，提升基地临床研究协作水平。各基地要尽快设立不低于300万元的专项经费，认真研究提出病种研究亟待协作研究解决的关键技术和重点问题，同时尽快寻求能够开展共建、共享和共通等实质性合作的协作单位，逐步建立一个稳定的、与行业内外优秀单位团队合作的长效机制。国家中医药管理局将搭建基地国际合作平台，组织基地相关人员进行国际交流与合作；帮助基地与优势企业联合，以企业为主体，推进基地高水平中药新药的研发。
（六）制定并发布基地业务建设督导计划方案，完善基地业务建设督导机制。督导组5月底前要完成督导计划方案的制定，并印发各基地。同时要认真研究完善督导工作的机制，围绕年度重点工作开展调研和进行督导，及时发现问题及时帮助解决问题，评督结合，以督促建。各基地要积极配合督导组工作，建立基地重点任务进度报告制度。国家中医药管理局将根据督导组意见，适时发布有关督导信息。
国防科工委关于印发《核电厂消防安全监督管理规定》的通知
国防科学技术工业委员会
科工法[2006]1191号
国防科工委关于印发《核电厂消防安全监督管理规定》的通知
各有关单位：
现将《核电厂消防安全监督管理规定》印发给你们，请遵照执行。
二ＯＯ六年十二月二十日
核电厂消防安全监督管理规定
第一条 为了加强核电厂消防安全监督管理，预防火灾和减少火灾危害，保障公民生命、财产安全和公共安全，根据《中华人民共和国消防法》和《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号），制定本规定。
第二条 核电厂设计、建造以及运行过程中的消防安全监督管理，适用本规定。
第三条 核电厂消防安全工作，应当贯彻预防为主、防消结合的方针，遵循纵深防御、严格监管的原则，实行消防安全责任制。
第四条 国防科学技术工业委员会（以下简称国防科工委）对全国核电厂消防安全实施统一监督管理，各省、自治区、直辖市人民政府国防科学技术工业管理部门（以下简称省主管部门）依照本规定，协助国防科工委对本行政区域内的核电厂消防安全实施监督管理。
第五条 核电厂营运单位（以下简称营运单位）应当依照《中华人民共和国消防法》以及本规定，建立健全本单位的消防安全管理制度和岗位安全责任制度，制定安全防范措施，维护核电厂消防安全。
营运单位的法定代表人对本单位的消防安全管理工作负责。营运单位应当设立消防安全管理机构或者配备专职消防安全管理人员。
第六条 核电厂消防设计、变更、验收实行许可管理。
第七条 营运单位应当将核电厂消防设计的内容，纳入核电厂工程总体设计规划。
本规定所称核电厂消防设计包括核电厂消防安全布局、消防站、消防供水、消防通信、消防车通道、厂房的防火分区、耐火极限、火灾探测、火灾报警、灭火装置以及消防装备等消防规划和消防设计。
本规定所称核电厂工程包括核岛、常规岛工程以及配套工程。
第八条 核电厂消防设计应当符合国家有关工程建筑消防技术标准和核电厂工程建设标准中有关消防设计的规定，采用成熟、先进的消防设计技术。
由国外合作方设计的核电厂工程，可采用国外合作方的消防技术规范和标准，但其规范和标准不能低于我国相关规定的要求。
第九条 核电厂消防设计分为初步设计和施工设计。
营运单位应当依照本规定申请取得初步设计许可和施工设计许可。未取得初步设计许可的，营运单位不得组织开展核电厂施工设计；未取得施工设计许可的，营运单位不得组织开展核电厂工程主要消防系统的施工。
第十条 申请初步设计许可的营运单位，应当向国防科工委提交以下文件、材料：
（一）初步设计许可申请书；
（二）初步设计专门文件。
第十一条 申请施工设计许可的营运单位，应当向国防科工委提交以下文件、材料：
（一）施工设计许可申请书；
（二）施工设计专门文件。
第十二条 经国防科工委许可的核电厂消防设计，任何单位、个人不得擅自做出对该项设计的消防安全功能有实质性影响或功能性改变的变更。确需变更的，营运单位应当依照本规定，申请取得核电厂消防设计变更许可（以下简称变更许可）。
第十三条 申请变更许可的营运单位，应当向国防科工委提交以下文件、材料：
（一）消防设计变更申请书；
（二）消防设计许可文件；
（三）拟变更的消防设计；
（四）应当提交的其他文件、材料。
第十四条 营运单位应当选择具备一定消防资质条件的施工安装单位，依照核电厂消防设计许可文件的规定，组织核电厂消防工程施工。
第十五条 营运单位应当与核电厂工程施工安装单位签订书面协议，明确核电厂工程施工现场的消防安全管理责任。
第十六条 核电厂消防工程竣工后，营运单位应当组织自验收。
对于含有建筑自动消防设施的核电厂工程，营运单位应当委托具备一定资质条件的建筑消防设施检测单位对建筑自动消防设施进行检测后，组织自验收，并编写自验收报告；对于核岛、常规岛等厂房自动消防设施，难以委托建筑消防设施检测单位进行技术测试的，营运单位应当按照调试程序要求进行自验收，并编写自验收报告。
核电厂消防工程未经自验收或者自验收不合格的，营运单位不得将核电厂投入试运行。
第十七条 核电厂消防工程自验收合格的，营运单位应当依照本规定申请取得核电厂工程消防验收许可。未取得核电厂工程消防验收许可的，营运单位不得将核电厂投入正式使用。
第十八条 申请核电厂工程消防验收许可的营运单位，应当向国防科工委提交下列文件、材料：
（一）验收申请书；
（二）消防验收专项报告；
（三）消防设计许可文件；
（四）消防系统自验收报告；
（五）施工安装单位的资质证书；
（六）消防产品（含防火阻燃材料）的检测报告和消防安全质量验收合格报告；
（七）申请核岛、常规岛工程消防设计验收的，还应当提交火灾危害性分析报告、核电厂最终安全分析报告。
第十九条 国防科工委收到核电厂工程初步设计许可、施工设计许可、变更许可以及消防验收许可申请后，应当依照《中华人民共和国行政许可法》规定的程序进行审查，并在法定期限内作出许可决定。作出准予许可决定的，国防科工委应当自作出决定之日起10日内，向提出申请的单位颁发许可文件；作出不予许可决定的，应当书面通知提出申请的单位，说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第二十条 核电厂建设及运行期间，营运单位应当加强核电厂消防安全管理，落实核电厂消防安全责任制，确定本单位和所属部门、岗位的防火安全责任人。
第二十一条 营运单位应当建立专职消防队，并与当地政府有关部门以及地方公安消防机构建立火灾救援协调配合机制。
第二十二条 营运单位应当加强对本单位从业人员的消防安全宣传教育与培训工作，定期组织开展消防演习，提高从业人员的消防安全意识。
第二十三条 国防科工委，省主管部门应当根据各自的职责，组织对营运单位核电厂消防安全管理情况进行监督检查；营运单位的上级管理单位应当对营运单位开展核电厂消防安全管理工作进行督促、指导和检查。检查中发现问题的，应当及时以书面形式向被检查的单位通报，并责令其限期整改。
第二十四条 监督检查主要包括以下内容：
（一）消防安全管理制度、防火大纲、消防质量保证大纲、消防安全操作规程的制定和实施情况；
（二）消防值班情况和消防安全设施运行记录情况；
（三）消防安全设施定期检查、测试、维修保养制度的建立和落实情况，消防器材配置及有效使用情况；
（四）消防行动卡的制定情况、有效性及可实施性；
（五）灭火预案、应急疏散预案的制定和定期组织消防演练情况；
（六）从业人员的消防安全意识、消防安全教育和培训情况；
（七）消防安全重点部位的确定和管理情况，火灾隐患的整改情况；
（八）易燃易爆危险物品及其存放场所防火防爆措施的落实情况；
（九）重点部位每日防火巡查的实施情况和巡查记录情况；
（十）消防档案的建立、健全情况。
第二十五条 营运单位应当按照监督检查意见的要求采取整改措施，消除隐患或不安全因素，并将整改情况书面报告国防科工委，省、自治区、直辖市人民政府国防科技工业管理部门以及上级管理单位。
第二十六条 核电厂发生火灾时，营运单位应当按照灭火预案的有关规定实施。当火灾导致核电厂进入核事故应急状态时，现场扑救工作由核电厂核事故应急指挥机构统一指挥。
属于一般火灾事故的，营运单位应当在火灾发生后的24小时内报告所在地的省主管部门，并抄报国防科工委；属于重大、特大火灾事故的，应当在火灾发生后立即报告国防科工委。
第二十七条 营运单位违反《中华人民共和国消防法》和本规定，有下列行为之一的，国防科工委应责令限期改正；逾期不改正的，责令停止施工、停止使用或者停产停业，可以并处罚款：
（一）核电厂工程消防设计未经许可，擅自施工的；
（二）核电厂工程消防设计未经许可，擅自变更，并对核电厂消防安全功能有实质性影响或功能性改变的；
（三）核电厂工程未经消防自验收或者自验收不合格，核电厂擅自投入试运行的；
（四）核电厂工程未经消防验收或者验收不合格，核电厂擅自投入正式使用的；
（五）擅自降低消防技术标准施工、使用防火性能不符合国家标准或者行业标准的建筑构件和建筑材料，或者使用不合格的装修、装饰材料施工，导致安全隐患的。
第二十八条 营运单位违反《中华人民共和国消防法》和本规定，未履行消防安全职责的，责令限期改正；逾期不改正的，对单位给予警告，对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。
第二十九条 营运单位违反《中华人民共和国消防法》和本规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十条 国防科工委，省主管部门核电厂消防安全监督管理人员，违反本规定，在核电厂消防安全监督管理中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊，造成严重后果的，视情节轻重，依法给予相应的处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十一条 核电厂退役过程中的消防安全监督管理，参照本规定执行。
第三十二条 本规定自2007年2月1日起施行。
深圳经济特区民办科技企业管理规定
广东省深圳市人民政府
深圳经济特区民办科技企业管理规定
（1993年6月23日深圳市人民政府令第10号发布，2002年7月23日深圳市人民政府令第118号修订）
第一章 总 则
第一条 为调动科技人员的积极性，促进科技成果商品化，发展高新技术产业，根据国家的有关规定，结合深圳经济特区（以下简称特区）实际，制定本规定。
第二条 本规定所称民办科技企业是指由非在职科技人员依本规定在特区设立的，自筹资金、自愿组合、自主经营、自负盈亏，研究开发和生产高新技术产品，科工贸一体化的经济实体。
第三条 民办科技企业可以采取下列组织形式：
（一）独资企业（或无限责任公司）。独资企业是指一个投资主体投资经营的企业，投资者对企业债务负无限责任。
（二）合伙企业。合伙企业是指二人以上按照协议投资、共同经营、共负盈亏的企业。合伙人对企业债务负连带无限责任。
（三）有限责任公司。有限责任公司是指由两个以上五十个以下的股东共同出资，股东以其所认缴的出资额对公司承担有限责任，公司以其全部财产对其债务承担责任的企业法人。
第四条 民办科技企业经深圳市工商行政管理部门（以下简称登记机关）依法核准登记成立。
第五条 民办科技企业的合法权益受法律保护。
民办科技企业应当遵守法律、法规和特区规章。
第二章 民办科技企业的设立、认定与变更
第六条 设立民办科技企业应符合下列条件：
（一）企业的主要发起人必须是非在职的科技人员，包括辞职、退职、离退休人员及待业人员和其他符合政策的人员；
（二）企业从业人员中应有一定数量的科技人员；
（三）发起人或从业人员有合法拥有的专利、科研成果或专有技术；
（四）符合特区投资导向目录所确定的产业政策；
（五）企业应有自己的名称、固定的生产经营场所和必要的设施；
（六）合伙企业应有书面协议，有限责任公司有符合《深圳经济特区有限责任公司条例》的章程；
（七）有与其研究开发、生产经营和服务规模相适应的注册资本（金）。
民办科技企业采取有限责任公司的组织形式时，其注册资本不低于人民币三十万元。
第七条 设立民办科技企业按下列程序办理：
（一）按照有关规定向登记机关申请办理企业登记；
（二）向深圳市税务机关申请办理税务登记；
（三）向市科技行政主管部门办理民办科技企业认定手续。
第八条 市科技行政主管部门应当公告民办科技企业的认定条件和程序，并应当自收到书面申请之日起三十日内作出是否认定为民办科技企业的决定。作出不认定的决定时，应当说明理由。申请者对科技行政主管部门的决定不服的，可以向市政府行政复议机关申请复议，也可以依法向人民法院提起诉讼。
第九条 民办科技企业的各种变更应向登记机关申请办理变更登记，并向市科技行政主管部门备案。
第三章 鼓励与扶持
第十条 从事科技开发与生产的民办科技企业，经营期限定为十年以上的，经税务机关批准，从获利年度起，第一、二年免征企业所得税，第三年至第五年减半征收企业所得税。
第十一条 民办科技企业正式投产两年以上，管理制度健全、年交税金二十万元人民币以上的，可为符合特区有关规定的员工申请办理特区常住户口。特区常住户口入户指标数额依上交税金额确定。
第十二条 民办科技企业的业务骨干因业务需要出境或出国的，按有关规定优先办理出境或出国手续。企业主要负责人出境或出国的，由科技行政主管部门审定并负责，企业的一般科技人员出境或出国的，由企业负责人审定并负责。
第十三条 在民办科技企业中满一年以上的科技人员，可根据市职称改革领导小组办公室的统一要求，参加市专业技术职务任职资格评审。其专业技术职务的聘任由民办科技企业自行确定。
第十四条 民办科技企业可以向科技行政主管部门申报科研计划和申请高新技术企业认定。经认定为高新技术企业的民办科技企业，可享受国家给予高新技术企业的有关优惠政策。
鼓励境内外的个人以其合法拥有的专利、非专利技术向民办科技企业投资入股。专利、非专利技术折合为股权的比例由投资各方依法协商确定。
第十五条 管理制度健全、有偿还能力的民办科技企业，可按有关规定向银行申请贷款。
第十六条 鼓励归国留学人员来特区创办民办科技企业。创办民办科技企业或在民办科技企业工作的归国留学人员可以根据特区引进人才的有关规定，享受相应的优惠。
第十七条 符合法律、法规和特区有关规定的民办科技企业，可以改组为股份有限公司；经批准可以与外商合资兴办企业，建立海外分支机构或销售网点。
第四章 管 理
第十八条 市科技行政主管部门对特区民办科技企业依法履行认定、监督、协调和服务的职责。
第十九条 民办科技企业可以根据自身发展需要聘用专业人才。已辞去公职在民办科技企业工作的人员，其人事档案可以存放在深圳市人才交流服务中心。
第二十条 民办科技企业聘用人员应当符合深圳市人事劳动部门的有关规定，实行全员劳动合同制。
第二十一条 民办科技企业依照特区的有关规定，对聘用的员工实行社会保险。
第二十二条 科技行政主管部门对新设立的民办科技企业每年进行一次甄别。连续三年不符合本规定条件的民办科技企业，不再享有民办科技企业优惠政策，科技行政主管部门不再按民办科技企业管理。
第二十三条 登记机关依法对民办科技企业实行年度检验制度。民办科技企业申请年度检验登记时，应当提交市科技行政主管部门对其甄别的证明文件。登记机关对符合条件的民办科技企业，应当予以登记，对不符合条件的予以注销。
第二十四条 民办科技企业应当依法经营、按章纳税。
第二十五条 民办科技企业应当依法建立健全财务会计制度，并依照有关规定向有关主管部门按期报送会计报表和统计报表。
第二十六条 民办科技企业解散、宣告破产或被撤销，应当依法进行清算。民办科技企业终止，应当向登记机关办理注销登记并公告。
第二十七条 企业申请办理民办科技企业认定时，弄虚作假，损害国家利益的，科技行政主管部门应当责令其纠正；已经认定为民办科技企业的，撤销民办科技企业的认定并通知工商、税务等部门取消其已享受的优惠政策，追缴其非法所得。
第二十八条 科技行政主管部门及其工作人员在办理民办科技企业认定及其他有关事项时违反法律、法规和本规定，玩忽职守、徇私舞弊的，由市监察部门及其他有关部门依法查处。
第五章 附 则
第二十九条 本规定由深圳市人民政府负责解释。
第三十条 本规定自公布之日起施行。
